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區經委聯合市場監管局召開松江區生物醫藥產業高質量集聚發展線上培訓會
區經委聯合市場監管局召開松江區生物醫藥產業高質量集聚發展線上培訓會
信息來源: 發布時間:2023-12-20 閱讀次數:

為進一步加強對我區生物醫藥企業的服務和指導,12月19日下午,區經委聯合區市場監管局、區生物醫藥產品注冊指導服務工作站于線上召開了生物醫藥產業高質量集聚發展培訓會。
    會議分為生物醫藥專項政策解讀與項目申報要點、醫療器械產品注冊與創新器械申報要點及生物醫藥產品注冊指導服務工作站主要工作舉措三大板塊展開。首先由區經委對新修訂出臺的松江區生物醫藥專項政策作出詳細解讀,包括支持產業高質量集聚發展、支持企業自主創新與轉化、支持營造良好的產業發展環境三個方面,結合項目申報要求,逐一介紹了政策的支持條件和標準,鼓勵符合條件的生物醫藥企業積極申報專項資金,區經委將全力做好政策指導與服務。
    然后,由市場監管局醫療器械監管科劉潤從醫療器械注冊流程要求和審查要點,創新醫療器械審評要點及分析、生物醫藥注冊指導服務工作站三個方面作了具體介紹。對企業在醫療器械產品的注冊過程中,包括立卷審評、技術審評等環節可能出現的問題都做了詳細講解,對申請創新醫療器械的優缺點做了分析和指導,鼓勵符合條件的企業努力申請創新器械,申請成功后將顯著提升企業的社會影響力。
    最后,劉潤詳細介紹了松江區生物醫藥產品注冊指導服務工作站的工作內容和成效。作為全市首個先行先試試點工作站,松江區生物醫藥產品注冊指導服務工作站于2019年成立,旨在為全區生物醫藥企業提供精準化的指導和服務。目前已開展了協助企業廠房選址、提供器械生產企業預審服務、聯系上級部門對重點企業注冊產品進行調研指導、保障防疫器械供應、搭建政校合作互助交流平臺、引入專業第三方服務機構入駐松江等多項工作,促進了全區生物醫藥產業的良好發展。
    本次培訓會共吸引了90余名生物醫藥企業代表線上參會,會議內容詳實、干貨滿滿,受到企業的一致好評。

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